2020-04-06
25次
QA
4.2K-6K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别质量保证QA
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验不限
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点哈尔滨市利民开发区四平路77号(黑龙江省/哈尔滨市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
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简历处理率
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职位描述
岗位职责:

1、全面负责公司的产品质量管理的监控工作。

2、 认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、《药品管理法》、《血液制品管理条例》以及上级有关血液制品质量的法规政策性文件。

3、 组织、指导相关部门起草和完善生产管理和质量管理文件,对质量管理体系内所有文件进行管控,并监督检查文件执行情况。

4、 负责指导监督检查GMP的执行情况,组织相关部门实施GMP培训。

5、 协助对供应商的质量保证体系审计,审计其是否符合GMP的规定。

6、 实施对产品生产全过程以及中间品、半成品、待包装产品及成品检验的监督检查

7、 管理有关产品质量问题的客户投诉,负责投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析并监督检查相关部门整改措施的落实。

8、 协助部门经理完成变更控制及偏差处理。

9、负责验证过程监督,确保质量管理的原则体现在验证过程之中;参与验证的实施及结果评价。

10、 检查车间、厂房及设备的维护情况。

11、 参与实施产品年度回顾工作,参与产品质量改进工作,从GMP角度监督新产品、新技术的引入。

12、 协助完成内部自检(内部审计)并形成自检报告,监督检查改进和落实情况。



任职要求:

本科以上学历;一年以上药品质量管理工作经验优先;为人正直,原则性强,有责任心,工作严谨、细心。



福利待遇:

五险一金、年终奖金、免费通勤班车、免费工作餐、节日福利、生日会、免费体检。
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